Dr. Zeynep Schreitmüller

Rechtsanwältin / Associate
+49 (0)821 899823-34
+49 (0)151 11153615

Dr. Zeynep Schreitmüller

Dr. Zeynep Schreitmüller ist spezialisiert auf die Beratung im Medizinprodukterecht sowie die Gestaltung von Verträgen im Life-Science-Sektor. Im Medizinprodukterecht unterstützt sie Unternehmen in allen regulatorischen Fragestellungen und bei der Umsetzung der Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und der IVD-Verordnung (IVDR). Einen Schwerpunkt bilden hierbei die Themen rund um E-Health und künstliche Intelligenz (KI). Insbesondere nimmt sie den Bereich KI-gestützter Medizinprodukte in den Fokus und berät von der Entwicklung bis hin zur Anwendung dieser Produkte. In diesem Zusammenhang berät sie Unternehmen auch an der Schnittstelle zum Gesundheitsdatenschutz, insbesondere zu den Anforderungen der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) bei der Entwicklung datengetriebener Medizinprodukte sowie bei der Gestaltung von Datenteilungsverträgen.

Dr. Zeynep Schreitmüller berät Unternehmen zu allen Fragen und Aspekten aus dem Bereich des Medizinprodukterechts, die sich insbesondere aus der MDR, der IVDR sowie dem MPDG ergeben. Dabei liegt ein Schwerpunkt ihrer Beratung auf den Anforderungen an softwarespezifische Medizinprodukte und deren Abgrenzung zu „Lifestyle-Apps“. Besondere Expertise hat sie im Bereich der Regulierung KI-gestützter Medizinprodukte und der besonderen Regulierungsdynamik bestehend aus der MDR, der DSGVO sowie auch der künftig geltenden KI-Verordnung (AI Act). Sie begleitet Unternehmen von der Produktidee über die Entwicklung bis hin zur Anwendung der intelligenten Medizinprodukte. Hierbei nimmt sie sowohl die datenschutzrechtlichen Anforderungen an das Produkt selbst (Privacy by Design) als auch den datenschutzkonformen Umgang mit Trainings- und Testdaten, insbesondere die rechtmäßige Verarbeitung von Daten im Entwicklungsstadium, in den Fokus ihrer Beratung. Weitere Schwerpunkte bilden die Beratung von Unternehmen und Forschungseinrichtungen im klinischen Prüfungsrecht sowie in den Bereichen der Human- sowie Tierarzneimittel.

  • Studium der Rechtswissenschaften an der Universität Augsburg
  • Referendariat am Oberlandesbezirk München mit Stationen u.a. bei der BMW AG
  • Wissenschaftliche Mitarbeiterin am Lehrstuhl für Öffentliches Recht, Völkerrecht und Europarecht (Prof. Dr. Thilo Rensmann, LL.M.) an der Universität Augsburg
  • 2022 Promotion zum Dr. iur. zum Thema „Regulierung intelligenter Medizinprodukte“ (Prof. Dr. Ulrich M. Gassner); ausgezeichnet mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht 2022 und dem Dissertationspreis der Juristischen Gesellschaft e.V. 2023
  • ab 2022 Referentin im Deutschen Patent- und Markenamt (Aufsicht nach dem Verwertungsgesellschaftengesetz)
  • ab 2023 Rechtsanwältin bei der Produktkanzlei

Sprachen: Deutsch, Englisch, Türkisch

  • Cybersicherheit KI-basierter Medizinprodukte im Lichte der MDR und KI-VO (mit Henrik Nolte), MPR 2024, S. 20 ff.
  • Geplante PFAS-Beschränkung und MDR – Regulatorische Friktion zu Lasten des Medizinproduktesektors? (mit Martin Ahlhaus), MPR 2023, S. 171 ff.
  • Künstliche Intelligenz im Arbeitsschutz – Das künftige EU-Haftungsregime für Anbieter, Nutzer und Wirtschaftsakteure (zusammen mit Dr. Carsten Schucht), ARP 2023, S. 226 ff.
  • Regulierung intelligenter Medizinprodukte – Eine Analyse unter besonderer Berücksichtigung der MPVO und DSGVO, 2023