PFAS-Verbot in Frankreich

PFAS: Frankreich strebt Produktverbote und strengere Kontrollen an

Am 20.02.2025 verabschiedete die französische Nationalversammlung die endgültige Fassung eines ehrgeizigen PFAS-Gesetzes, das die Bevölkerung vor den mit PFA-Stoffen verbundenen Risiken schützen soll. Das Gesetz muss noch verkündet werden.

Es signalisiert jedoch das entschlossene Bestreben der Gesetzgeber, nach nur 2 ½ Jahren der Sensibilisierungsbemühungen von Medien, Wissenschaftlern, gewählten Vertretern und NGOs zu handeln – ein relativ kurzer Zeitraum, wenn man die politischen Gepflogenheiten in Frankreich und die Tatsache berücksichtigt, dass die ursprüngliche Version des Gesetzentwurfs durch die Auflösung der Nationalversammlung durch Präsident Macron am 9. Juni 2024 ins Stocken geraten war.

Dieses Votum ist ein weiteres Echo auf den Brief, den 97 Umweltorganisationen Anfang des Jahres an Ursula von der Leyen gerichtet haben und in dem sie „die schwerste Verschmutzungskrise, mit der die Menschheit je konfrontiert war“, beklagen und die Präsidentin der EU-Kommission auffordern, schnell und mutig zu handeln, um PFAS zu verbieten.

Mit der französischen Gesetzgebung werden das Umweltgesetzbuch und das Gesetzbuch über die öffentliche Gesundheit geändert. Um in Kraft treten zu können, sind ergänzende Verordnungen erforderlich. Die wichtigsten Aspekte sind die folgenden:

Produktverbote

Ab dem 01.01.2026 sind die Herstellung, die Einfuhr, die Ausfuhr und das entgeltliche oder unentgeltliche Inverkehrbringen der folgenden Produkte, wenn sie Perfluoralkyl- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS) enthaltenden, verboten:

  • Kosmetische Produkte;
  • Skiwachse;
  • Textilbekleidungserzeugnisse, Schuhe und Imprägniermittel für Textilbekleidungserzeugnisse und Schuhe, die für Verbraucher bestimmt sind, mit Ausnahme von Textilbekleidungserzeugnissen und Schuhen, die dem Schutz und der Sicherheit von Personen dienen, insbesondere bei der Erfüllung von Aufgaben der nationalen Verteidigung oder der zivilen Sicherheit, deren Liste durch eine Verordnung festgelegt wird.

Ab dem 01.01.2030 gilt das gleiche Verbot für alle PFAS-haltigen Textilerzeugnisse, mit Ausnahme von Textilerzeugnissen, die für wesentliche Verwendungszwecke erforderlich sind, die zur Ausübung der nationalen Souveränität beitragen und für die es keine Ersatzlösung gibt, sowie von technischen Textilien für industrielle Zwecke, deren Liste per Dekret festgelegt wird. (Umweltgesetzbuch, L524-1 I, II und III)

Die oben genannten Verbote gelten nicht für Produkte, die PFAS in Konzentrationen enthalten, die unter oder gleich den per Dekret festzulegenden Grenzwerten liegen.

Küchenutensilien bleiben dank der intensiven Lobbyarbeit des weltweit führenden Herstellers von antihaftbeschichteten Bratpfannen vorerst von dem Verbot verschont. Das Schicksal von Verpackungen, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, wird nicht behandelt und bleibt den kommenden EU-Rechtsvorschriften überlassen.

Wasserüberwachung und Kartierung

Um die Transparenz zu gewährleisten, deren Fehlen sowohl von Nichtregierungsorganisationen als auch von den Medien heftig kritisiert wurde, fügt der Gesetzentwurf PFAS in die Liste der Stoffe ein, die die zuständigen Behörden im Trinkwasser überwachen müssen. Die Liste der relevanten PFAS wird per Dekret festgelegt. In diesem Erlass werden auch die Bedingungen für die Kontrolle von PFAS-Stoffen festgelegt, die zwar nicht auf der Liste stehen, aber dennoch quantifizierbar sind und deren Überwachung angesichts der örtlichen Gegebenheiten gerechtfertigt ist.

Eine Karte aller Standorte, die PFAS in die Umwelt emittiert haben oder emittieren, wird der Öffentlichkeit von der Regierung online zur Verfügung gestellt und mindestens einmal jährlich überarbeitet. Diese Karte enthält, soweit verfügbar, quantitative Messungen solcher Emissionen in die Umwelt. Sanierungsmaßnahmen und die maximalen PFAS-Emissionsgrenzwerte an allen emittierenden Standorten werden durch Anordnungen festgelegt (vermutlich durch Änderungen ihrer Betriebsgenehmigungen). (Gesetzbuch der öffentlichen Gesundheit, L1321-9-1)

Schließlich muss die Regierung dem Parlament innerhalb eines Jahres nach der Verkündung des Gesetzes einen Bericht vorlegen, in dem aktualisierte Gesundheitsstandards für PFAS-Stoffe in Wasser für den menschlichen Gebrauch vorgeschlagen werden.

Beendigung der PFAS-Emissionen in die Umwelt innerhalb von 5 Jahren

Frankreich soll außerdem einen nationalen Fahrplan für die schrittweise Verringerung der wässrigen Ableitungen von PFAS-Stoffen aus Industrieanlagen festlegen. Ziel ist es, diese Ableitungen innerhalb von fünf Jahren nach der Verkündung des Gesetzes zu beenden. Der Zeitplan, die Liste der betroffenen Stoffe sowie die Mittel zur Umsetzung werden per Dekret festgelegt.

Innerhalb eines Jahres nach der Verkündung des Gesetzes verabschiedet die Regierung einen interministeriellen Aktionsplan zur Finanzierung der Dekontaminierung von Gewässern, die für den menschlichen Gebrauch bestimmt sind und von den örtlichen Behörden für Trinkwasser und Abwasserentsorgung verwaltet werden.

In diesem Aktionsplan werden die verschiedenen Mittel, die den Gebietskörperschaften zur Finanzierung ihrer Dekontaminationspolitik zur Verfügung stehen, die Rolle und die Aufgaben der Wasserbehörden (Agences de l’Eau) sowie die Rolle des Staates bei der Unterstützung dieser öffentlichen Politiken dargelegt und ein vorläufiger Zeitplan aufgestellt. (Umweltgesetzbuch, L523-6-1)

PFAS-Einleitungsgebühr

PFAS werden in die Liste der gebührenpflichtigen Stoffe aufgenommen, die bei der Einleitung von nicht häuslichem Abwasser in das natürliche Milieu oder in die Kanalisation anfallen.

Diese PFAS-Abgabe wird von den Betreibern genehmigungspflichtiger Anlagen gemäß Artikel L512-1 des Umweltgesetzbuchs geschuldet, deren Tätigkeiten zu Einleitungen von PFAS-Stoffen führen. Sie richtet sich nach der Masse der PFAS-Stoffe, die pro Jahr direkt oder über ein Sammelnetz in die Gewässer eingeleitet werden. Der Schwellenwert für die Sammlung liegt bei hundert Gramm, und der Gebührensatz ist auf 100 EUR pro hundert Gramm festgesetzt. Die Liste der PFAS-Stoffe, auf die sich die Gebühr bezieht, wird per Dekret festgelegt. (Umweltgesetzbuch, L213-10-2 IV bis)

Transparenz

Schließlich werden die allgemeinen Transparenzbemühungen durch die Verpflichtung der regionalen Gesundheitsämter (Agences régionales de santé) ergänzt, einen regionalen Jahresbericht zu veröffentlichen, in dem sie ihr Programm zur Analyse von PFAS-Stoffen in Wasser für den menschlichen Gebrauch, einschließlich in Flaschenwasser, sowie die Ergebnisse dieses Programms im Einzelnen darlegen. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse veröffentlicht der für Gesundheit zuständige Minister jährlich einen nationalen Bericht über die Qualität des Leitungswassers in Frankreich im Hinblick auf das Vorhandensein von PFAS-Stoffen.

Die Produktkanzlei verfügt über ein breites Netzwerk internationaler Kooperationspartner. Dieser Artikel wurde von David Desforges verfasst, mit dem wir zu produktrechtlichen Fragestellungen in Frankreich seit vielen Jahren zusammenarbeiten. Sie erreichen David Desforges unter folgenden Kontaktdaten:

28. Februar 2025 Martin Ahlhaus

PFAS-Beschränkung: Herausforderungen für Medizinproduktehersteller

Das geplante Verbot der Herstellung, des Inverkehrbringens und der Verwendung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (sog. PFAS) wird Unternehmen verschiedenster Branchen vor erhebliche Herausforderungen stellen.

Das Verbot soll in Form einer Beschränkung im Rahmen der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) umgesetzt werden. Zu diesem Zweck haben die zuständigen Behörden Deutschlands, der Niederlande, Dänemarks, Norwegens und Schwedens am 13.01.2023 einen gemeinsamen Vorschlag bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingereicht. Der Vorschlag wurde bereits am 07.02.2023 erstmals von der ECHA veröffentlicht und am 22.03.2023 nochmals geringfügig aktualisiert. In dieser Fassung ist der Vorschlag Gegenstand einer öffentlichen Konsultation, die noch bis zum 25.09.2023 andauert (wir haben berichtet: Das ändert sich 2023: Chemikalienrecht – PFAS).

Der Beschränkungsvorschlag weist aus verschiedenen Gründen eine beachtliche Komplexität aus. Hierzu trägt auch das Wechselspiel zwischen einem generellen Verbot der Herstellung, des Inverkehrbringens und der Verwendung von PFAS als solchen, in Stoffen, in Gemischen oder in Erzeugnissen einerseits und einer derzeit noch sehr umfangreichen Liste spezifischer Ausnahmen und Übergangsregelungen andererseits bei. Unternehmen aller Branchen sind daher gut beraten, sich mit den Einzelheiten des Vorschlags vertraut zu machen und die erforderlichen Eingaben im Rahmen der noch andauernden öffentlichen Konsultation einzureichen.

Gerade das Fehlen einer generellen Ausnahme oder Übergangsregelung für Medizinprodukte erweist sich jedoch als besondere Herausforderung. Für Medizinprodukte sind zwar eine Reihe von Übergangsregelungen im Vorschlag enthalten. Diese zielen aber nur auf einzelne, konkreten Verwendungen bzw. Produkte ab. Medizinprodukte, die nicht Gegenstand einer spezifischen Regelung sind, würden folglich nach der aktuellen Struktur des Vorschlags nicht von längeren Übergangsfristen profitieren und müssten die PFAS-Beschränkung 18 Monate nach Inkrafttreten einhalten. Mit Blick auf die Anforderungen der MDR und die Kapazitätsengpässe bei benannten Stellen drohen in diesem Fall greifbare Verkehrsverbote, Lieferengpässe und ggf. auch Versorgungslücken.

Die damit in Zusammenhang stehenden Problemlagen und Herausforderungen für Hersteller von Medizinprodukten – auch und gerade vor dem Hintergrund der Übergangsregelungen der MDR – beleuchtet unser Partner Martin Ahlhaus in einem aktuellen Podcast der Reihe „Medical Device Insights“ des Johner Instituts.

Haben Sie zu dieser News oder zum Podcast Fragen oder wollen Sie mit dem Autor über die News diskutieren? Kontaktieren Sie gerne: Martin Ahlhaus

Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments schlägt ein Verbot von PFAS in Lebensmittelverpackungen aus Papier und Karton vor

Am 11.04.2023 legte der Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit den Entwurf eines Berichts über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Verpackungen und Verpackungsabfälle, zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1020 und der Richtlinie (EU) 2019/904 sowie zur Aufhebung der Richtlinie 94/62/EG vor (KOM(2022)0677 – C9-0400/2022 – 2022/0396(COD)).

Die Änderungsvorschläge der Berichterstatterin enthalten mehrere höchst fragwürdige Forderungen. Dies betrifft in erster Linie die geforderte Möglichkeit für die Mitgliedstaaten, zusätzliche Nachhaltigkeitsmaßnahmen zu erlassen, die über die harmonisierten Maßnahmen der Verordnung hinausgehen. Darüber hinaus schlägt die Berichterstatterin vor, dass Anbieter von Online-Plattformen die Hauptanforderungen der erweiterten Herstellerverantwortung in eigener Vrantwortung erfüllen müssen, es sei denn, sie können nachweisen, dass die primär verantwortlichen Hersteller der betreffenden Verpackungen diese Anforderungen tatsächlich einhalten.

Der Schwerpunkt dieses Artikels liegt jedoch auf dem vorgeschlagenen Verbot von PFAS in Lebensmittelverpackungen aus Papier und Pappe:

Mit diesem Vorschlag zielt die Berichterstatterin auf ein PFAS-Verbot ab, das über den Vorschlag zur Beschränkung von PFAS im Rahmen der REACH-Verordnung hinausgeht. Die vorgeschlagene Änderung enthält keine spezifische Definition von Stoffen, die als PFAS betrachtet werden sollten, und bezieht sich lediglich auf die OECD-Definition von PFAS aus dem Jahr 2018. Insofern ignoriert der Vorschlag die Tatsache, dass PFAS im Jahr 2021 von der OECD neu definiert wurden. Darüber hinaus enthält auch der Beschränkungsvorschlag im Rahmen von REACH Abweichungen von der OECD-Definition, die sich im Vorschlag für ein Verbot von PFAS in einer möglichen Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle nicht wiederfinden. Weiterhin werden im Gegensatz zum Beschränkungsvorschlag unter REACH keine Schwellenwerte berücksichtigt. Dies ist umso bemerkenswerter, als keine Angaben zu möglichen Analysemethoden zur Bestimmung von PFAS in Lebensmittelverpackungen aus Papier und Karton gemacht werden. Unabhängig von den oben genannten Ungereimtheiten scheinen die Vorschläge der Berichterstatterin die Tatsache zu ignorieren, dass der Vorschlag für eine PFAS-Beschränkung im Rahmen von REACH bereits PFAS in Lebensmittelverpackungen aus Papier und Pappe bewertet hat und in dieser Hinsicht keine Ausnahmen oder Abweichungen vorschlägt. Schon vor diesem Hintergrund erscheint der Vorschlag nicht sinnvoll, da der Ansatz einer harmonisierten Beschränkung von PFAS gefährdet wäre und die vorgeschlagene Maßnahme aufgrund des anhängigen Beschränkungsverfahrens unter der REACH-Verordnung nicht gerechtfertigt erscheint.

Ungeachtet dessen sind beide beabsichtigten Maßnahmen, d.h. der Beschränkungsvorschlag unter REACH sowie der oben erwähnte Vorschlag für ein PFAS-Verbot in einer kommenden Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle, mit dem Makel behaftet, dass die Gefahreneigenschaften nicht für alle in den jeweiligen Anwendungsbereich fallenden Stoffe ermittelt werden können. Während der Vorschlag für Beschränkungen gemäß Art. 68 Abs. 1 REACH auf die Tatsache verweist, dass die Eigenschaften von PFAS unterschiedlich sind und von PFAS zu PFAS variieren, und nicht nachgewiesen oder behauptet wird, dass alle PFAS, die in den Anwendungsbereich des Vorschlags fallen, zusätzliche gefährliche Eigenschaften haben, die über ihre Persistenz hinausgehen, gibt der Vorschlag für ein Verbot von PFAS in Lebensmittelverpackungen aus Papier und Pappe nicht einmal die wissenschaftliche Grundlage oder irgendwelche Einschränkungen der verfügbaren Daten an.

Ungeachtet des begrenzten Anwendungsbereichs der vorgeschlagenen Beschränkung von PFAS, die nur auf Lebensmittelverpackungen aus Papier und Pappe abzielt, sollten die Marktteilnehmer den Vorschlag des Ausschusses für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit zur Kenntnis nehmen. Das öffentliche Konsultationsverfahren zum Beschränkungsvorschlag nach Art. 68 Abs. 1 REACH schließt zusätzliche, abweichende und/oder strengere Maßnahmen im Zusammenhang mit anderen Gesetzgebungsverfahren nicht aus. In Anbetracht der Tatsache, dass derzeit eine Vielzahl von produktbezogenen Rechtsakten auf EU-Ebene überarbeitet wird, müssen alle entsprechenden Gesetzgebungsverfahren sorgfältig geprüft werden. Es sollte vermieden werden, dass weitere Verbote oder Beschränkungen unabhängig von dem anhängigen Beschränkungsverfahren im Rahmen von REACH und vor der Bewertung durch den Ausschuss für Risikobeurteilung (RAC) und den Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) eingeführt werden.

Die jüngsten Entwicklungen in Bezug auf eine mögliche Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle machen deutlich, dass die Industrie das Risiko paralleler Maßnahmen zum Verbot von PFAS nicht unterschätzen sollte. Das Gleiche gilt für Stoffe oder Stoffgruppen, die auf dem Prüfstand stehen, wie z. B. endokrine Disruptoren. Die Tatsache, dass spezifische Verfahren im Rahmen des Chemikalienrechts noch nicht eingeleitet oder abgeschlossen sind, schließt Beschränkungen oder Verbote mit anderen Mitteln nicht aus.

Haben Sie zu dieser News Fragen oder wollen Sie mit dem Autor über die News diskutieren? Kontaktieren Sie gerne: Martin Ahlhaus