Blog - Seite 14 von 14 - Die Produktkanzlei

23. März 2020 Dr. Carsten Schucht

Corona-Krise: Technische Normen für medizinische Ausrüstung ab sofort kostenfrei abrufbar

Europäische Normungsorganisationen CEN und CENELEC unterstützen neue Produktlinien

18. März 2020 Dr. Carsten Schucht

Empfehlung (EU) 2020/403 der Kommission über Konformitäts- und Marktüberwachungsverfahren in Corona-Krise

Corona-Virus erzwingt Anpassungen bei PSA und Medizinprodukten

9. März 2020 Prof. Dr. Boris Handorn

Der Referentenentwurf der neuen Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV) liegt vor – kommen neue Meldepflichten für Händler und Importeure?

Die Umsetzung der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) auf nationaler Ebene nimmt weiter Formen an.

15. Januar 2020 Martin Ahlhaus

Novelle der EU-Trinkwasser-Richtlinie – ECHA beginnt Erstellung einer Positivliste

Am 18.12.2019 haben die EU-Kommission, das EU-Parlament und der Rat eine vorläufige Einigung bezüglich der Überarbeitung der EU-Trinkwasserrichtlinie erzielt; die formelle Zustimmung durch das EU-Parlament und den Rat ist kurzfristig zu erwarten.

9. Januar 2020 Dr. Florian Niermeier

2. Corrigendum zur MDR veröffentlicht – Abhilfe für Hersteller künftig höherklassifizierter Klasse I-Produkte

Am 17.12.2019 hat das Europäische Parlament dem 2. Corrigendum der MDR (sowie einem weiteren Corrigendum zur IVDR) zugestimmt. Dieses wurde am 27.12.2019 veröffentlicht.

30. Dezember 2019 Michael Öttinger

Neue Anforderung für den Transport von Lithiumzellen und -batterien ab dem 1. Januar 2020

Ab dem 1. Januar 2020 besteht für Hersteller und Vertreiber von Lithiumzellen und -batterien die Pflicht zur Zurverfügungstellung einer Prüfzusammenfassung nach Absatz 38.3.5 der Empfehlungen für die Beförderung gefährlicher Güter – Handbuch über Prüfungen und Kriterien.

12. Dezember 2019 Martin Ahlhaus

Änderungen der REACH-Verordnung zum 1. Januar 2020 – Durchführungsverordnung (EU) 2019/1692

Mit der Durchführungsverordnung (EU) 2019/1692 vom 9. Oktober 2019 erfährt die Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) grundlegende, ab dem 1. Januar 2020 geltende Änderungen.

14. November 2019 Dr. Carsten Schucht

Die neue IEEE 82079-1:2019 zur Ausgestaltung der Gebrauchs-/Betriebsanleitung ist verfügbar

Produktrechtlich sind Instruktionen von zentraler Bedeutung