Blog - Seite 13 von 14 - Die Produktkanzlei

27. April 2020 Michael Öttinger

Verpackungsgesetz – Zentrale Stelle weitet Informationsangebot aus

Das Verpackungsgesetz (VerpackG) ist inzwischen seit 16 Monaten in Kraft und noch immer herrscht große Verunsicherung im Markt, wen welche Pflichten treffen und was zur Erfüllung der jeweiligen Pflichten zu tun ist.

24. April 2020 Prof. Dr. Boris Handorn

Neuer Geltungsbeginn der MDR (Verordnung (EU) 2017/745) am 26.05.2021 – Änderungs-Verordnung (EU) 2020/561 in Kraft getreten

Am 24.04.2020 ist die „VERORDNUNG (EU) 2020/561 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 23. April 2020 zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte hinsichtlich des Geltungsbeginns einiger ihrer Bestimmungen“ im Amtsblatt der EU veröffentlicht worden und bereits am Tag ihrer Veröffentlichung in Kraft getreten.

24. April 2020 Michael Öttinger

ECHA aktualisiert Informationen zum Brexit

Nachdem das Vereinigte Königreich (UK) zum 1. Februar 2020 formal aus der EU ausgetreten ist, befinden wir uns aktuell in einer Übergangsphase bis zum 31. Dezember 2020.

23. April 2020 Prof. Dr. Boris Handorn

Corona-Bekämpfung: Neue Vorschriften zur Regulierung des Handels

Auf Grund der am 22.04.2020 in Kraft getretenen SARS-CoV-2-Arzneimittelversorgungsverordnung müssen sich Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten, persönlicher Schutzausrüstungen und Desinfektionsmitteln auf eine vermehrte Regulierung des Handels einstellen.

15. April 2020 Dr. Carsten Schucht

Neuer Kodex des KBA zur Durchführung von Rückrufaktionen

Ein Überblick zum jüngst neu aufgelegten Kodex des Kraftfahrt-Bundesamts

14. April 2020 Dr. Florian Niermeier

Befreiung von Gegenständen, die zur Bekämpfung von COVID-19 benötigt werden, von Zöllen und Mehrwertsteuer

Spürbare finanzielle Erleichterungen im Zeichen des Corona-Virus

3. April 2020 Prof. Dr. Boris Handorn

MDR-Moratorium: Der Kommissionsvorschlag im Lichte der COVID-19 Pandemie liegt vor

Die EU-Kommission hat am 03.04.2020 den bereits angekündigten Vorschlag für ein Moratorium der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) vorgelegt.

25. März 2020 Martin Ahlhaus

Corona-Krise: Europäische Chemikalienagentur plant Maßnahmen zur erleichterten Verfügbarkeit von Desinfektionsmitteln

Angesichts der teilweise prekären Versorgungslage mit Desinfektionsmitteln insbesondere in Gesundheitseinrichtungen, plant die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission regulatorische Erleichterungen zur schnelleren und erleichterten Verfügbarkeit von Desinfektionsmitteln.

25. März 2020 Prof. Dr. Boris Handorn

MDR – Ein 12-monatiges Moratorium zeichnet sich im Schatten von Covid-19 ab

Seit geraumer Zeit wird diskutiert, ob die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) sinnvoll zum vorgesehenen Geltungsbeginn am 26.05.2020 umgesetzt werden kann.

24. März 2020 Dr. Florian Niermeier

Erleichterte Verkehrsfähigkeit von medizinischer Ausrüstung im Zeichen des Corona-Virus

Was Hersteller und Importeure trotz jüngster regulatorischer Lockerungen beachten sollten